شرح الموافقة على معالجة البيانات الصحية والعينات الحيوية بما في ذلك المعلومات الناتجة من العينات الحيوية لأغراض الدراسات البحثية والأكاديمية
لـ
شركة مستشفى بمرونجراد المحدودة (العامة)
- استخدام البيانات الصحية والعينات الحيوية بما في ذلك المعلومات الناتجة من العينات الحيوية لأغراض الدراسات البحثية والأكاديمية
جمع البيانات الصحية واستخدامها والإفصاح عنها ("
عالج" أو "
المعالجة") (مثال : البيانات الصحية ونتائج الفحوصات الطبية والحالة الطبية الخاصة بك) والعينات الحيوية (مثال : الدم و أنسجة الجسم الأخرى) بما في ذلك المعلومات الناتجة من العينات الحيوية (ويشار إليه بصورة مشتركة باسم "
البيانات الصحية والعينات الحيوية") حيث تعتبر بيانات حساسة، لغرض الدراسات البحثية و الأكاديمية التي تعزز التطورات الهامة وتطوير الموظفين في المجال الطبي والمجال العلمي وغيرها من المجالات الأخرى. تأمل شركة مستشفى بمرونجراد العامة المحدودة والشركات التابعة لها ("
نحن" أو "
المستشفى") في تسهيل استخدام الباحثين والأكاديميين لبياناتك الصحية وعيناتك الحيوية في المستقبل كما هو موضح كذلك في شرح الموافقة على معالجة البيانات الصحية والعينات الحيوية للأغراض البحثية والأكاديمية ("
الشرح").
في حالة إزالة جميع التفاصيل التي يمكن استخدامها بشكل معقول في تحديد هويتك (مثال : الاسم ، اسم العائلة ، العنوان ، رقم السجل الطبي، الخ) من البيانات الصحية والعينات الحيوية ، فإننا نسمي هذه البيانات الصحية والعينات الحيوية بـ "
بيانات صحية وعينات حيوية غير قابلة لتحديد الهوية" حيث لا تعتبر بيانات شخصية. حيث يسمح قانون حماية البيانات الشخصية للباحثين والأكاديميين بمعالجة البيانات الصحية والعينات الحيوية الغير قابلة لتحديد الهوية من دون موافقة صاحب البيانات الشخصية.
إذا كان لايزال من الممكن ربط بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك ، فإننا نسميها بـ "
البيانات الصحية والعينات الحيوية قابلة لتحديد الهوية" يمكن أن يوفر الاستخدام البحثي والأكاديمي للبيانات الصحية والعينات الحيوية قابلة التحديد فوائد علمية وطبية، لأنه بإمكان الباحثين والأكاديميين جمع البيانات عن الشخص وفهم المزيد عن الحالات الطبية والمرض ومدى الاستجابة وآلية الاستجابة للعلاج. ومع ذلك ، فإن إمكانية معالجة البيانات الخاصة بالبيانات الصحية قابلة للتحديد والعينات الحيوية لآغراض دراسات بحثية وأكاديمية تشكل خطراً في التعدي على خصوصية الشخص. وبالتالي، هناك قواعد صارمة لهذه الأنواع من المعالجة.
علاوة على ذلك ، قد يتم إلغاء تحديد البيانات الصحية والعينات الحيوية القابلة لتحديد الهوية وتصبح البيانات الصحية والعينات الحيوية غير قابلة لتحديد الهوية والتي يسمح لنا بمعالجة هذه البيانات الصحية والعينات الحيوية الغير قابلة التحديد لأغراض الدراسة البحثية والأكاديمية، مهماً كان، بالحصول على موافقتك مسبقاً.
- ماذا نطلب منك أن تفعل ؟
يطلب منك في نموذج الشرح هذا اتخاذ قرار مهم في استخدام البيانات الصحية والعينات الحيوية القابلة لتحديد الهوية الخاصة بك للأغراض البحثية والأكاديمية.
إذا وافقت ، فسيسمح للباحثين والأكاديميين بـ
- بتنفيذ إجراء إزالة الهوية على البيانات الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد لغرض الدراسات البحثية والأكاديمية، و
- معالجة البيانات الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك قابلة التحديد لغرض الدراسات البحثية والأكاديمية، على مدى فترة زمنية طويلة ، من دون طلب إذنك مرة أخرى لأي دراسات بحثية محددة وأنشطة أكاديمية يغطيها هذا الشرح.
إذا لم توافق، معظم الحالات يستوجب على الباحثين والأكاديميين طلب الإذن منك لإلغاء تحديد أو معالجة بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية قابلية التحديد في أي من أنشطة الدراسات البحثية والأكاديمية المستقبلية. نظراً لأن هذا قد يكون صعباً أم مستحيلاً، فقد يجعل من الصعب القيام بالدراسات العلمية والأنشطة الأكاديمية.
تذكر أن نموذج الموافقة هذه الممنوحة أدناه تنطبق فقط على الدراسات البحثية وأنشطة الأكاديمية بحيث تحتوي على البيانات الصحية والعينات الحيوية قابلة التحديد. بإمكان للباحثين والأكاديميين استخدام البيانات الصحية والعينات الحيوية الغير قابلة للتحديد للدراسات البحثية والأنشطة الأكاديمية دون الحصول على موافقتك. ومع ذلك ، سنطلب موافقتك قبل تنفيذ إجراء إلغاء الهوية على بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية القابلة للتحديد.
إذا كانت لديك أي أسئلة عن نموذج الشرح هذه فيرجى منك السؤال والاستفسار، واتخذ القرار فقط إذا تمت الإجابة على جميع أسئلتك وكان لديك مايكفي من الوقت والفرصة في اتخاذ القرار.
- ماهو الغرض من نموذج الموافقة؟
إذا وافقت، فسنقوم بإلغاء تحديد الهوية ومعالجة بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية
غير القابلة لتحديد الهوية لأغراض الدراسات البحثية الطبية والأكاديمية والعلمية وغيرها، حالياً وفي المستقبل، طالما كانت هناك ضرورة من استخدامه لهذا الغرض. يمكننا مشاركة بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد مع أي طرف ثالث وفقاً للبند المنصوص عليه في البند 4. وفي سياسة الخصوصية الخاص بنا للأغراض المذكورة أعلاه.
ما هي أنواع الدراسات البحثية التي يمكن القيام بها ؟
إذا وافقت، فسنقوم بمعالجة بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد لأغراض الدراسات البحثية التي تشمل على سبيل المثال لا الحصر:
- دراسة أسباب وتطور الأمراض المختلفة والحالات.
- تطوير واختبار طرق تشخيص وعلاج الأمراض والحالات المختلفة.
- اختبار التسلسل الجيني الكامل (مما يعني أنه سيتم تحديد الشفرة الجينية الشخصية الخاص بك بالكامل).
- الدراسات البحثية الجينية المحددة للأمراض والحالات الطبية التي تنتقل في العائلات وفيما بين السكان الأكبر حجماً من العائلات.
- الدراسات البحثية التي تبتكر خطوطاً خلوية بواسطة زراعة الخلايا من العينات الحيوية الخاصة بك في المختبر – بما في ذلك الخلايا التي يمكن استخدامها لإبتكار أنواع مختلفة من الأنسجة.
- الدراسات البحثية التي تتضمن تغير الجينات في الخلايا أو وضع الخلايا البشرية في الحيوانات.
- الدراسات البحثية حول تشخيص وعلاج تعاطي المخدرات وإدمان الكحول.
- الدراسات البحثية حول تشخيص وعلاج الصحة النفسية.
- الدراسات البحثية حول اضطرابات النمو.
- الدراسات البحثية حول مرض نقص المناعة المكتسبة (الإيدز) والأمراض المنقولة جنسياً.
- الدراسات البحثية حول الإسقاط والإجهاض.
- الدراسات البحثية حول تنظيم الأسرة والصحة الإنجابية.
لن يتم وضع نتائج البحث من معالجة بياناتك الصحية والعينات الحيوية في سجلاتك الطبية. ومع ذلك ، من المرجح أن يتم الإفصاح عن حالة طبية، مثل: (مرض السل)، والقانون يتطلب إبلاغ إدارة الصحة العامة إضافةً إلى بياناتك الشخصية، وهذا الإفصاح هو التزامنا بالامتثال للقوانين.
ماهي أنواع الأنشطة الأكاديمية التي يمكن القيام بها ؟
إذا وافقت، فسنقوم بمعالجة بياناتك الصحية القابلة للتحديد والعينات الحيوية للأنشطة الأكاديمية التي تشمل على سبيل المثال لا الحصر:
- النشر.
- تعليم الكوادر الطبية.
- معايرة طرق تشخيص وعلاج الأمراض والحالات المختلفة.
- الإفصاح عن بياناتك الصحية والعينات الحيوية
إ
إذا وافقت، فقد نقوم بالإفصاح ، إرسال أو نقل بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك غير القابلة لتحديد الهوية للباحثين والأكاديميين، مثال ذلك: الباحثون في مشاريع مختلفة، والأوساط الأكاديمية، والمرافق الطبية الأخرى ، وباحثون آخرون ، وشركات الأدوية ، وشركات المعدات الطبية ، وشركات التكنولوجيا الحيوية ، أو السلطات الحكومية والوكالات التنظيمية ، مثال ذلك : إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ومجلس المراجعة المؤسسية ، والوكالات الأخرى التي تتمثل مهمتها في مراجعة البحوث والإشراف عليها، أو أطراف ثالثة الأخرى من داخل البلاد وخارجها . ومع ذلك ، لن يتم الإفصاح عن بياناتك الصحية والعينات الحيوية
عند إصدار منشور عن نتائج البحث من استخدام بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك قابلة تحديد الهوية، فلن يتم تحديد اسمك في تلك المنشورات.
- هل هناك مخاطر من الأذى؟
يكمن الخطر الرئيسي في منح الوافقة بموجب هذا النموذج في إمكانية انتهاك خصوصيتك. سنبذل قصارى جهدنا لحماية معلوماتك من الوقوع في أشخاص لا ينبغي الحصول عليها ، بما فيها إزالة المعلومات التي يمكن استخدامها بسهولة للتعرف على هويتك. فخطر فرصة انتقال بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك قابلية تحديد الهوية إلى شخص لا ينبغي امتلاكها تكون ضئيلة جداً. هناك خطر آخر يكمن في إمكانية استخدام بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد في الدراسات البحثية والأنشطة الأكاديمية التي لا يمكن تحديد اسم المشروع في ذلك الوقت، إضافة إلى ذلك ، في معظم الحالات، لا يمكننا إبلاغك بالتفصيل عن الإجراءات المستقبلية لأغراض الدراسات البحثية أو الأنشطة الأكاديمية. ومع ذلك، فإن الأمثلة المذكورة أعلاه يمكن أن تعطيك فكرة جيدة عن أنواع الدراسات البحثية والأنشطة الأكاديمية التي يمكن القيام بها. كما ستتأكد لجنة الأخلاقيات للبحث من أن إجراء الدراسات البحثية والأنشطة الأكاديمية يكون وفقاً لأخلاقيات البحث الطبي.
- هل هناك فوائد أو تعويضات أو نفقات؟
لن تستفيد شخصياً من إعطاء الموافقة في هذا النموذج. ولكن قد يساعد معالجة الباحثين والأكاديميين لبياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك قابلة لتحديد الهوية الآخرين من خلال تحسين مفهوم الصحة والمرض، وتحسين الرعاية الصحية ويجعل العلاجات الطبية أكثر أماناً وفعالية، وتطوير معرفة علمية جديدة.
إذا وافقت، فقد يتم استخدام بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية لإنشاء منتجات أو لتقديم خدمات، بما في ذلك بعض المنتجات التي يمكن بيعها و/ أو تحقيق منافع مالية للآخرين. في هذه الحالة، لن يتم إخبارك، ولن يكون هناك أي دفوعات أو لمنح أي تعويضات لك أو لعائلتك.
بغض النظر عن ما إذا كنت "موافق" أو "غير موافق" ، لا توجد هناك تكاليف عليك.
- هل هناك بدائل لهذه الموافقة؟ هل هناك خيار؟
لك الحرية في عدم الموافقة على معالجة بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية قابلة لتحديد الهوية، ولن يسبب ذلك فقدان الحصول على الرعاية الصحية أو على الفوائد الصحية التي تستحقها ولن يؤدي إلى تغير علاقتك مع مقدم الرعاية الصحية. بغض النظر عن ما تقرره، لن يؤثر قرارك على حقوقك في الحصول على الرعاية الطبية أو الخدمات الأخرى.
- سحب الموافقة
بإمكانك سحب موافقتك بالاتصال بمسؤول حماية البيانات الشخصية على البريد الالكتروني
[email protected]، لن نبدأ بحثاً جديداً أو استخدامات أكاديمية لبياناتك الصحية وعيناتك الحيوية قابلة لتحديد الهوية، ومع ذلك، لن يؤثر سحب موافقتك على الدراسات البحثية والأنشطة الأكاديمية التي تم إجراؤها من قبل.
- إذا قلت "نعم" فهل ستحصل على المزيد من المعلومات عن صحتك؟
لن يتم إخبارك عن أي دراسات بحثية أو أنشطة أكاديمية معينة يمكن إجراؤها باستخدام بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية أو نتائج من هذه الدراسات. معظم الاختبارات يتم اجراؤها فقط لأغراض الدراسات البحثية وليست لأغراض الرعاية الصحية. إذا أعطت الأبحاث المستقبلية من استخدام بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك نتائج قد تكون مهمة لصحتك، فقد يتصل بك الباحثون - ولكن ليس مطلوباً منهم – لإعلامك بما وجدوه أو توصلوا إليه. إذا أرسل الباحثون نتائج الاختبارات الجينية إليك، قد يكون السبب هو اعتقادهم أنه قد يكون لديك خطر صحي ويريدون توصيتك بإعادة إجراء الاختبار في مختبر سريري معتمد للتحقق من النتائج. إذا حدث هذا ، فأنت بحاجة للحصول على اختبار ثان من مختبر سريري معتمد ، أو استشارة طبيبك الخاص، أو الحصول على استشارة وراثية متخصصة، والتي قد تضطر إلى دفع تكاليف هذه الخدمات الإضافية بنفسك.
- خيارات الموافقة
كما هو موضح أعلاه، يطلب هذا النموذج موافقتك على
- إلغاء تحديد الهوية.
- معالجة البيانات الصحية والعينات الحيوية قابلة التحديد الهوية لأغراض الدراسات البحثية والأكاديمية. لك الحرية في إعطاء موافقتك، سينتج عن قرارك ما يلي:
إذا "وافقت"
- سيتم تخزين بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد، وإلغاء تحديد هويتها، ومعالجتها لأنواع الدراسات البحثية والأنشطة الأكاديمية المستقبلية الموضحة هنا وتلك الواردة في سياسة الخصوصية للمستشفى، من دون طلب إذنك لكل دراسة جديدة.
- قد يتم إزالة المعلومات التعريفية من بياناتك الصحية وعيناتك الحيوية، مما يسمح باستخدامها في أي بحث مستقبلي أو أغراض أخرى.
إذا "لم توافق" (بما في ذلك ، إذا لم تعطي الإجابة على هذا النموذج)
- لن يتم تخزين بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد أو إلغاء تحديد هويتها أو معالجتها لأنواع الأنشطة البحثية والأكاديمية المستقبلية الموضحة هنا وتلك الواردة في سياسة الخصوصية، ومع ذلك، يمكن إلغاء التعرف على بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد ومعالجتها لأغراض الدراسة البحثية والأكاديمية.
- قد يقوم الباحثون بالتواصل معك مرة أخرى لاحقاً ويطلبون منك إلغاء التعرف ومعالجة بياناتك الصحية والعينات الحيوية الخاصة بك القابلة للتحديد للأغراض البحثية والأكاديمية.
- قد يتصل بك الباحثون مستقبلاً للحصول على موافقتك.
- معلومات الاتصال
إذا كان لديك أي أسئلة حول الموافقة أوحقوقك الواردة أدناه، فيرجى الاتصال بمسؤول حماية البيانات على البريد الالكتروني [email protected]، من فضلك يمكنك الاستفسار والسؤال عن أي شيء لا تفهمه بوضوح في هذا النموذج لنشرحه لك و/ أو مناقشته مع أفراد العائلة أو الأصدقاء